• ivf cryo stady crop

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A non-interventional multicentric multinational study to assess different controlled ovarian stimulation protocols for oocytes/embryos cryopreservation in cancer patients

Sponsor: IVF-Worldwide Study supported by Teva

Principal investigators and contact:

    • Professor Zeev Shoam, Israel
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      Tel: +972-52-2530370

    • Professor Milton Leong, Hong Kong
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      Tel: +852-2523 3007

 

Aim of the study:
This study aims at assessing various ovarian stimulation protocol for oocytes/embryos cryopreservation prior to chemotherapy or radiotherapy in women with malignant disease with regards of the number of oocytes retrieved

Study design:
Prospective, multicentric, multinational, non-interventional, observational cohort study

Countries and number of centres:
Approximately 100 IVF centres in seven European countries (France, Germany, Italy, Portugal, Spain, The Netherland and United Kingdom).

Study population: N=500
Patients (18-44 years old) with malignant disease, referred to by their oncologists for oocytes/embryos cryopreservation prior to cancer treatment, undergoing controlled ovarian stimulation by r-hFSH

Treatment:

  • All validated ovarian stimulation protocols for superovulation can be used during the study as long as the products involved in this protocol are used according to their SmPC.
  • In order to avoid for an additional variable, only r-hFSH is permitted during the study (i.e. Bemfola, Gonal-f, Ovaleap or Puregon).
  • Treatment will be obtained the way they are generally obtained in the country where the study takes place.

 

 

Un estudio multicéntrico multinacional no intervencionista para evaluar diferentes protocolos de estimulación ovárica controlada para la crioconservación de ovocitos / embriones en pacientes con cáncer

Patrocinador : IVF-Worldwide Estudio apoyado por Teva

Los investigadores principales y contactos:

    • Professor Zeev Shoam, Israel
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      Tel: +972-52-2530370

    • Professor Milton Leong, Hong Kong
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      Tel: +852-2523 3007

 

Objetivo del estudio:
Este estudio tiene por objeto evaluar diversos protocolo de estimulación ovárica para la criopreservación de los ovocitos / embriones antes de la quimioterapia o la radioterapia en mujeres con enfermedad maligna en lo que respecta al número de ovocitos recuperados

Diseño del estudio:
Estudio observacional, no intervencionista, de cohorte prospectivo, multicéntrico y multinacional

Países, el número de centros:
Aproximadamente 100 centros de fecundación in vitro en siete países europeos (Francia, Alemania, Italia, Portugal, España, Holanda y el Reino Unido).

Población de estudio: N=500
Pacientes (18-44 años) con enfermedad maligna, referidos por sus oncólogos para la crioconservación de ovocitos / embriones antes de su tratamiento contra el cáncer, que precisen realizar tratamiento de estimulación ovárica controlada por r-hFSH

Tratamiento:

  • Todos los protocolos de estimulación ovárica validados para la superovulación se pueden utilizar durante el estudio, siempre y cuando los productos objeto de este protocolo se utilizan de acuerdo con su ficha técnica.
  • Los tratamiento se realizarán con arreglo a la forma en que generalmente se efectúen en el país donde se lleva a cabo el estudio.

 

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